Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 29 Ekim 2021’de 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının acil kullanımına izin verdi.
Şimdi ise Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin FDA’nın yetkisine dayanarak bu yaş grubunda aşının nasıl kullanılacağına ilişkin kılavuzunu yayınlaması bekleniyor. Eğer CDC önümüzdeki günlerde kılavuz yayınlarsa ABD’de 5-11 yaş arası yaklaşık 28 milyon çocuğa aşılanma hakkı doğacak.
CDC’nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi’nin 2 Kasım 2021’de toplanması planlanıyor ve resmi tavsiyesinin o gün açıklanması bekleniyor. Ayrıca aşımım bu yaş grubu çocuklar için daha düşük dozda verilmesi planlanıyor.
FDA onayı, 5 ila 11 yaşları arasındaki yaklaşık 4.500 çocuğu kapsayan pediatrik klinik araştırma sonucunda alındı. Ayrıca Moderna’da düşük dozlu aşısının güvenli olduğunu ve 6-11 yaş arası çocuklarda güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu gösteren ilk çalışma sonuçlarını yayınladı.
- Etkinlik: 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların bağışıklık tepkileri, 16 ila 25 yaş arasındaki bireylerin bağışıklık tepkileri ile karşılaştırılabildi. Ayrıca aşının 5-11 yaş arası çocuklarda COVID-19’u önlemede %90,7 etkili olduğu bulundu.
- Güvenlik: Aşının güvenliği, aşıyı alan 5 ila 11 yaş arası yaklaşık 3100 çocukta araştırıldı ve devam eden çalışmada ciddi bir yan etki tespit edilmedi.
Devam eden süreç, aşılanmış çocukları güvenlik açısından yakından takip etmeye ve bağışıklığın dayanıklılığı hakkında daha fazla bilgi sağlamaya devam edecektir. 2 ila 5 yaş ve 6 ay ila 2 yaş arasındaki iki yaş grubu için Pfizer aşı denemesinin sonuçlarının bu yıl içinde çıkması bekleniyor. Moderna ve Johnson & Johnson’da aşılarının çocuklarda kullanımı için klinik deneylerle test edildiğini belirtiyor.
Kaynak:
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-top-line-data-phase-23-study-covid-19
, 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının acil kullanımına izin verdi.){kind=link}